Τι είναι το Optilume;
Πρόκειται για μία νέα ελάχιστα επεμβατική μέθοδο για την θεραπεία των στενωμάτων της ουρήθρας. Χρησιμοποιεί ένα μπαλόνι το οποίο είναι επικαλυμμένο με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο πακλιταξέλη.
Η μέθοδος συνδυάζει την μηχανική διαστολή του στενώματος και την φαρμακευτική ιδιότητα του φαρμάκου να αναστέλλει την δράση των κυττάρων που προκαλούν την ουλή.
Πως Λειτουργεί;
Με την βοήθεια ενός κυστεοσκοπίου, εισάγεται δια του στενώματος ένα λεπτό σύρμα στην ουροδόχο κύστη. Δια του σύρματος, εισάγεται το σύστημα Optilume και τοποθετείται στο ύψος του στενώματος. Με την χρήση ενός ειδικού εμβόλου, το μπαλόνι του συστήματος φουσκώνει με αποτέλεσμα να διαστέλλεται το στενό τμήμα της ουρήθρας.
Το μπαλόνι που είναι εμποτισμένο με την πακλιταξέλη, στην φάση αυτή της διαστολής, μεταφέρει το φάρμακο στον πάσχων ιστό. Η πακλιταξέλη έχει ανασταλτική δράση στους ινοβλάστες, τα κύτταρα που είναι υπεύθυνα για την δημιουργία ουλώδη ιστού. Με αυτόν το τρόπο, η τοπική χορήγηση του φαρμάκου, αποτρέπει την επανεμφάνιση του στενώματος μετά την διάνοιξή του στενώματος.
Πλεονεκτήματα
Η μέθοδος Optilume είναι ελάχιστα επεμβατική. Αυτό σημαίνει ότι η επέμβαση μπορεί να γίνει με νοσηλεία μιας ημέρας (ODC) και οι ασθενείς μπορούν να επιστρέψουν στις καθημερινές τους δραστηριότητες εντός λίγων ημερών.
Τα επιστημονικά δεδομένα (ROBUST-3 trial) δείχνουν ότι οι ασθενείς με στενώματα στην βολβική ουρήθρα μικρότερα των 3 εκ., αλλά και ασθενείς με τουλάχιστον 2 προηγούμενες αποτυχημένες ενδοσκοπικές επεμβάσεις, δεν χρειάστηκαν άλλη επέμβαση, σε ποσοστό 83%.
Η πακλιταξέλη ανιχνεύθηκε στο σπέρμα των ασθενών μέχρι και 6 μήνες μετά την επέμβαση. Αυτό υποδεικνύει την αναγκαιότητα χρήσης προφύλαξης κατά την σεξουαλική επαφή, ειδικά εάν η σύντροφος βρίσκεται σε γόνιμη ηλικία.
Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, μας δείχνουν ότι το Optilume είναι ασφαλές και ανώτερο σε σχέση με την οπτική ουρηθροτομή/διαστολή στην θεραπεία των στενωμάτων της πρόσθιας ουρήθρας που υποτροπιάζουν και είναι μικρότερα από 3 εκ. σε μήκος.
Το Optilume DCB μπορεί να προσφέρει μια σημαντική εναλλακτική λύση σε άνδρες που είχαν αποτυχημένες οπτικές ουρηθροτομές και θέλουν να αποφύγουν ή να καθυστερήσουν μια επέμβαση ουρηθροπλαστικής.